ZERTIFIKATE - QUALITÄTSSICHERUNG

hohenstein

OEKO-TEX
Es gibt eine jährliche Überprüfung durch die Prüfstelle Hohenstein in Deutschland um zu garantieren, dass keine Schadstoffe verwendet werden. Dieses Zertifikat garantiert die Qualität und Sicherheit unserer Produkte.  Alle Produkte werden ohne Latex hergestellt.

LATEX FREE

ISO 13485 DE

ISO 13485:2016
Die LIPOELASTIC Produkte wurden in einer Einrichtung hergestellt, deren Qualitätsmanagementsystem nach Norm ISO 13485 zertifiziert ist.


 

CE---GARMENTS---EN

KOMFORMITÄTSERKLÄRUNG
Die Produkte LIPOELASTIC® erfüllen die Anforderungen der Richtlinie über medizinische Mittel  Nr. 93/42 / EEC und Regierungsverordnung Nr. 336/2004 im Wortlaut der späteren Vorschriften. Bei den Produkten LIPOELASTIC® sind wir berechtigt die CE-Bezeichnung zu nutzen.

 

ALL UNSERE PRODUKTE WERDEN DURCH FDA ALS KLASSE 1 GEFÜHRT UND KONTROLLIERT

 

ZERTIFIZIERUNG DES MATERIALS

FIGURA-MERENI 1    FIGURA-MERENI 2

Bei der Herstellung der Wäsche LIPOELASTIC® werden hochwertige Materialien der EU-Hersteller eingesetzt. Alle Materialien werden durch die Prüfanstalt für Textil TZÚ in Brno - Tschechische Republik regelmäßig überprüft.

Die sorgfältig zu prüfenden Kriterien sind die Längs- und Querzug-Parameter der Textilien. Diese Prüfungen erfolgen in Übereinstimmung mit den Methoden von DuPont, des weltberühmten Herstellers von elastischen Fasern der Schutzmarke Lycra.

Diese regelmäßigen Prüfungen ermöglichen die von unseren Partnern gewünschte Kompression im Bereich von 17 bis 22 mmHg zu garantieren. Einzelne Wäschetypen werden an Torsi angezogen, um die richtigen Körperteile zu simulieren und weiters ununterbrochen mit dem Messgerät MST MK IV des schweizerischen Herstellers Swisslastic AG geprüft.

Wichtig ist die Abfuhr der Hautfeuchtigkeit nach außen gemäss den Standard Normen EN 16422 und ATTCC 195-2009. Wir garantieren eine erstklassige Koeffizienz des Materials welche die Fähigkeit besitzt, die Feuchtigkeit der Haut nach aussen an die Oberfläche zu transportieren.

Die eingesetzten Textilien erhöhen den Tragekomfort von LIPOELASTIC® Produkten. Unsere neue Kollektion ist weltweit absolut einzigartig.

Weitere regelmäßig geprüfte Parameter sind: antibakterielle Aktivität, Zugfestigkeit und Farbbeständigkeit der Textilien. Diese Parameter werden immer erfüllt.
Unsere einzigartige Textilbehandlung mit Silberpartikeln verhindert das mögliche Auftreten von infektiösen Komplikationen bei einer postoperativen Heilung. Durch diese Silberpartikel wird die Heilung beschleunigt und die Vermehrung der Bakterien Klebsiella pneumoniae und Staphylokokkus aureus verhindert.

 

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Hohe antibakterielle Aktivität - SILVER PROTECT®

Der Schutz SILVER PROTECT® verhindert die Vermehrung der Bakterien auf der Haut nach der Operation.

 

 

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Durchlässigkeit bei der Feuchtigkeitsverdunstung 

Die Höchste Beständigkeit gem. ČSN EN 31092 beträgt 2-3 m2Pa/W.
Das Material LIPOELASTIC® erfüllt einen idealen Wert von 2,57 m2Pa/W.

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Schweißabfuhr

Die Schweißabfuhrmenge zwischen 800 – 900 g/m2H ist erstklassig.
Die Ergebnisse des Materials LIPOELASTIC® erreichen einen Wert von 815 g/m2H.

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Feuchtigkeitsregelung

Die Prüfergebnisse zeigen, dass die Feuchtigkeitsregelung mit den Materialien LIPOELASTIC® 85% beträgt.
Dieses Ergebnis garantiert beim Tragen ein angenehmes Trockengefühl.